Рекомендация по внутреннему контролю достоверности результатов испытаний
Настоящая Рекомендация разработана в целях развития положений ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части обеспечения достоверности результатов.
Настоящая рекомендация может быть использована лабораториями для мониторинга и анализа достоверности результатов своей деятельности при проведении испытаний.
Согласно п. 7.7.1 подпунктов f, g ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 мониторинг должен включать повторные испытания с использованием одного и того же или различных методов, повторные испытания хранящихся образцов.
Если методики испытаний содержат установленные показатели правильности и прецизионности, то лаборатория должна подтвердить, что результаты испытаний получает с точностью, не превышающей этих нормативов.
Если методики испытаний не содержат показателей точности, лаборатории рекомендуется провести оценку внутрилабораторной прецизионности результатов испытаний.
Для правильной организации работ по внутреннему контролю необходимо корректно подобрать образцы для контроля, установить приемлемые алгоритмы оценки результатов испытаний, оценить факторы, влияющие на значения показателей точности. Для однозначного понимания персоналом лаборатории (проводящим испытания и оценку результатов испытаний) организацию работ по оценке достоверности результатов требования должны быть изложены в инструкции по внутреннему контролю лаборатории.
При составлении инструкции необходимо обратить внимание на запись первичных (промежуточных) результатов испытания с определенным количеством значащих цифр, допустимый интервал доверительной вероятности, представление показателей точности в виде точечных или интервальных оценок, ссылки на документы, регламентирующие указанные требования.
Настоящая рекомендация может быть использована лабораториями для мониторинга и анализа достоверности результатов своей деятельности при проведении испытаний.
Согласно п. 7.7.1 подпунктов f, g ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 мониторинг должен включать повторные испытания с использованием одного и того же или различных методов, повторные испытания хранящихся образцов.
Если методики испытаний содержат установленные показатели правильности и прецизионности, то лаборатория должна подтвердить, что результаты испытаний получает с точностью, не превышающей этих нормативов.
Если методики испытаний не содержат показателей точности, лаборатории рекомендуется провести оценку внутрилабораторной прецизионности результатов испытаний.
Для правильной организации работ по внутреннему контролю необходимо корректно подобрать образцы для контроля, установить приемлемые алгоритмы оценки результатов испытаний, оценить факторы, влияющие на значения показателей точности. Для однозначного понимания персоналом лаборатории (проводящим испытания и оценку результатов испытаний) организацию работ по оценке достоверности результатов требования должны быть изложены в инструкции по внутреннему контролю лаборатории.
При составлении инструкции необходимо обратить внимание на запись первичных (промежуточных) результатов испытания с определенным количеством значащих цифр, допустимый интервал доверительной вероятности, представление показателей точности в виде точечных или интервальных оценок, ссылки на документы, регламентирующие указанные требования.
